
产品简介

RCZ-QY12是一款高性能、自动化的药物溶出自动取样系统,面向创新药研发与仿制药一致性评价实验室的严苛需求而设计。该系统集成了12通道溶出度仪和12通道自动取样仪,实现高效并行试验。其核心设计与制造完全符合ChP、USP规范,确保试验结果的准确性和重现性。同时完全符合数据完整性规范。
产品特点
- 操作系统具有账号密码管理、权限管理、数据管理、审计追踪、数据备份功能,试验记录输出(打印/USB) 。
- 常用样品信息管理,方便调取使用。
- 常用试验方案管理,方便调取使用。
- 高精度实时恒温控制,每个溶出杯独立测温,有双重过温保护、温度校准功能。
- 内部设有预约加热,用户可以设定系统指定时间开始加热。
- 手动、自动同步投药功能。
- 手动、自动取样双模式。
- 桨篮共轴设计,溶出方法快捷更换。
- 溶出杯与搅拌器自动定中心位。
- 密封式防蒸发盖设计,有效降低介质挥发。
- 使用更便捷的水循环管路设计,专业医疗级快速接头。
- 采用高精度注射泵,有效实现精准取样。
- 取样针非驻留式设计,仅在取样时伸入溶出杯,避免扰流。
- 样品等温等量回补。
- 可安装二级在线过滤器,自动实现润洗饱和滤膜。
- 取样前系统自动润洗管路,取样后自动排空管路。
- 免费提供IQ/OQ验证文件。


技术参数
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 溶出通道 | 12通道 |
| 搅拌桨摆动幅度 | ≤0.5mm |
| 转篮摆动幅度 | ≤1.0mm |
| 转杆与溶出杯轴偏差 | ≤1.0mm |
| 转速设置范围 | 10–300RPM |
| 稳速误差 | ≤±1% |
| 调温范围 | 室温–45.0℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 控温精度 | ≤±0.3℃ |
| 电源 | AC220V±10% 50Hz |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 取样通道 | 注射泵、12通道 |
| 最大取样次数 | 15次 |
| 最大运行时间 | 999小时59分59秒 |
| 取样量、回补量 | ≤10ml |
| 取样精度 | ≤±1%,取样量10ml各通道平均值 |
| 取样间隔 | 首次1分钟,后续2–5分钟(因取样量而定) |
| 样品收集架 | 180位1.5ml HPLC液相瓶样品架;180位10ml试管样品架 |
| 电源 | AC220V±10% 50Hz |