溶出仪使用前检查与异常处理要点
整理溶出仪首次使用、试验前检查、运行操作、异常记录与维护交接要点,具体操作以对应型号说明书及实验室规程为准。
洁净室人为污染及其控制
洁净室污染是无菌生产中的主要问题,洁净室区域难以维护。人员工作区是主要的污染源。
口服剂型的药物释放机制
口服固体剂型一直是向患者提供活性药物成分 (API) 的主要形式。过去,药物通过口服剂型的崩解是主要生物利用度问题的一个原因。因此,该机制在药品中受到严格控制。
制药设备清洗用洗涤剂
有不同类型的去污剂,例如阴离子去污剂、阳离子去污剂、两性去污剂、碱性去污剂等。去污剂的这种性质取决于在去污剂中发现的表面活性剂的性质。由于它们的清洁特性,这些都有其特定的用途。
片剂制造过程:概述
片剂制造过程是制药行业的关键步骤。片剂是一种流行的药物形式,因为它们易于服用且易于储存。
制药设备搬运过程中的安全防护
工作中的药品制造可能非常危险,尤其是如果未遵循正确的预防措施或工作环境不符合标准。
制药行业设备和工具的超声波清洗
制药行业一直在寻找改进生产流程和节省资金的方法。超声波清洗是实现这一目标的最有效方法之一,因为它可以去除药物生产中使用的设备和工具中的污染物和水渍。
药品质量低下的常见原因
有许多不同的因素会导致药品质量低下。在某些情况下,这可能是由于生产实践不佳,而在其他情况下,可能是使用不合格的成分造成的。无论是什么原因,劣质药物都会对患者造成严重的健康风险。
药品制造中不同类型的人为错误
在消除人为错误方面,有哪些新方法需要考虑?本文将探讨几个您可能会感兴趣的想法!
药物剂型的形状
药物是改变和维持体内生理功能的物质。它们根据其化学结构、治疗效果和给药方式进行分类。
药品生产区泄漏管理
药品生产是一个高度复杂且要求严格的过程,需要对资源进行仔细的管理。有效的泄漏管理至关重要的关键领域之一是药品生产领域。
仿制药制造:机遇与障碍
近年来,仿制药的生产一直在增加,因为越来越多的人寻找更便宜的品牌药替代品。
可以轻松避免的常见药片缺陷
平板电脑缺陷的产生有多种原因,但许多原因很容易避免。为了解决缺陷,压片技术人员必须对压片过程和所用材料都具有充分的了解。如果技术人员要具
什么是片剂溶出度?
口服片剂或胶囊仍然是最有效的治疗手段之一。这种剂型的有效性依赖于吸收到体循环中之前溶解在胃肠道液体中的药物。因此片剂或胶囊的溶解速率是至
总局办公厅征求药物溶出仪机械验证指导原则
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国
国产和进口溶出仪的差距有多大?
自动溶出仪可分为自动取样溶出仪和在线测定自动溶出仪。其中自动取样溶出仪可选择的范围有5家产品,分别是美国汉森、美国VK(最早是VK公司产品,先
药物溶出度计算方法
溶出度%=(AiMr Xr%n)/(Ar0.1) 举例一:测头孢拉定片的溶出度测定: 方法: 取本品,以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时
药物溶出度发展历史
早在几十年前就有人指出,药物在体内吸收速度常溶出度常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程
北京金利全水产XT-86型小型包衣机
北京金利全水产上海黄海药检XT-86型小型包衣机 XT-86 型 包衣机 是各制药厂实验室,科研院校所等进行制药基础研究,制药工艺试验和进行医药教育的实验
黄海公司开发出新一代热原测温仪
上海黄海药检仪器有限公司于日前开发出新一代热原测温仪,新的仪器完全符合2010版药典的要求,硬件和软件都有了较大的提升,特别是测温探头有了较大改进
新一代片剂四用测定仪SY系列最新上市了!
黄海公司开发出新一代片剂四用测定仪SY系列 上海黄海药检仪器有限公司于日前开发出新一代片剂四用测定仪SY系列,新的仪器完全符合2010版药典的要求,硬