溶出过滤器

有时被称为插管过滤器,PoroPlast过滤器,全流量过滤器,深度过滤器或简单的溶出过滤器,它们基本上是相同的。大多数过滤器由多孔聚乙烯或多孔PVDF制成,设计用于安装在取样套管的末端。这要求过滤器中的孔对于所使用的取样套管的直径是完全正确的。通常这将是1/16“或1/8”,除了VanKel略有不同和Distek使用盘而不是管形过滤器。

过滤器形状和设计的变化可以在下面看到。

1/8“套管过滤器 1/16“过滤器 VanKel过滤器 使用颜色编码进行过滤 Distek过滤器 过滤器提示

1/8“标准
过滤器 

1/16“标准
过滤器 
  VanKel风格滤镜  

使用颜色
编码进行过滤

Distek风格
圆盘过滤器
过滤器提示

 

过滤器的质量可以变化。有些材料可能比其他材料更多地浸出杂质,一个好的起点是使用经过认证且不含重金属的过滤器。

 

过滤孔隙度

溶解过滤器的孔隙率为1um至70um。由于材料的性质,引用的孔隙率是“平均”孔隙率而不是绝对孔隙率。因此,35um过滤器将允许一些粒子通过大于35um并且还将阻止一些较小的粒子。

通常,孔隙率的选择将由样品确定。如果它太高,那么未溶解的颗粒将通过过滤器并通过溶解在样品容器而不是容器中而影响结果,从而产生高结果。这也意味着那些颗粒已经从容器中除去,导致随后的结果很低。如果它太低则流速可能不足并且可能发生空化,特别是对于自动化系统

测试颗粒是否通过过滤器的最简单方法是取样,立即测试浓度,并在摇动样品一段合适的时间后再次确保任何颗粒已溶解。如果浓度没有变化,则可以假设样品中不存在颗粒。合适的时间取决于剂型,缓慢或快速溶解。

作为一个原则,当通过过滤器取样时,最好用少量样品反冲洗过滤器,将任何颗粒洗回到可能粘在过滤器表面上的容器中。这避免了下次通过这些粒子的采样,这可能导致人为的高读数。

如果要通过HPLC进行分析,则应使用0.45um或0.2um的额外过滤步骤来保护色谱柱。可能存在使用注射器过滤器作为溶解容器的单个步骤的诱惑。如果溶解只需要一个时间点,那么这可能没问题,但是对于多个时间点,不建议从容器中除去颗粒。

 

过滤吸附

在将过滤器与任何新剂型一起使用之前,需要进行测试以确保活性成分不被吸附到过滤材料本身上。只需过滤一些标准溶液,检查浓度是否低于未过滤标准。如果是,则发生吸附。

在这种情况下,一种理论是每次在读取之前丢弃一定量的样品,但这取决于浓度,并且在溶解的早期阶段可能是显着量。另一种方法是使用另一种过滤材料,例如PVDF,例如,如果聚丙烯引起问题。质量差的PE过滤器更容易引起问题,建议使用经过适当测试和认证的过滤器。

 

过滤器污染

在某些情况下,过滤材料本身可能会污染样品。要检查,请取一份空白介质,测量,然后推过过滤器并再次测量。如果有任何变化,那么过滤器就是原因。

然而,重要的是要注意,经过适当认证的过滤器将表现出批次间的一致性,但是未经认证的材料可能因批次不同而不同,因此难以在较长期内获得可靠的结果。

WWW.SHHUANGHAI.COM Corporation of China 2010上海黄海药检仪器包衣机溶出仪片剂硬度仪崩解仪 公司简介 联系我们

客服电话
  • 15157564050
  • 15157563004