片剂硬度测试简介



与脆性测试一样,片剂硬度(或更准确地说是断裂力)的测试在产品开发和后续质量控制中都起着至关重要的作用。

在此测试方法中,将药片放置在两个压板(钳口)之间,其中一个压板连接到称重传感器,另一个压板连接到提供机械驱动力的电动机。在测试过程中,电动颚向前推动药片,使其紧贴固定颚,直到药片破裂,此时电动颚缩回并记录了使药片破裂所需的载荷。

高硬度值可能表示例如增加的崩解时间和降低的溶出值。另一方面,如果硬度太低,则脆性和因此次品率很可能太高。通过利用硬度,崩解,溶解度,脆性,不良百分率和重量变化之间的相关性,可以控制各种参数以产生具有**特性的剂型。

近年来,片剂硬度测试领域已取得重大进展。Copley Scientific提供了一系列半自动和全自动电子测试仪,这些测试仪结合了这些先进技术,并且其复杂程度从用于生产车间的简单手持式设备到结合了打印输出和数据输入/输出设备的全自动设备。