什么是片剂硬度计,在行业中有什么用途?

片剂

使用片剂硬度计确定片剂破裂的点。片剂的耐用性,柔韧性和强度是使用该仪器计算的。药品生产后,需要存储,包装和运输。在此期间,它应承受各种机械应力-因此必须进行硬度测试。测试各种片剂(包衣的和未包衣的)和颗粒,无论其宽度,直径,厚度或长度如何。理想的药片不应太硬也不宜太软,以提供**效果。

诸如弯曲,挤压和断裂测试的几种测试被用来测试硬度。该仪器包含两个钳口,一个钳口连接到电动机,另一个钳口连接到称重传感器。连接到电动机的钳口将药片推向固定钳口,直到药片在某一点折断,并且在该点的负载被记录为药片的折断点。活性成分和赋形剂的性质,它们在片剂中的运动,粘合剂的类型以及空气的存在是影响硬度的因素。较高的硬度值表示片剂溶解和降解缓慢。它表明片剂内部存在的活性成分和非活性成分之间存在非常牢固的结合。硬度值与脆碎度成正比,低值表示片剂有缺陷。它指定数位板内部的粘合力弱。软片剂的另一个缺点是它可能无法承受包衣和包装过程以及碎裂或破裂。

获得硬度测试结果后,可以创建可容忍硬度值的手册并设置标准。测试结果还可以在不同批次的片剂生产之间建立一致性。完成质量控制(QC)时也要考虑硬度。

因此,执行硬度测试,找出哪种药片**!