即做崩解剂又做填充剂介绍

片剂中既能当崩解剂又能当粘合剂的辅料的总结 
  
1.淀粉既可当崩解剂又能当粘合剂。但是淀粉做粘合剂一般采用淀粉浆,常用浓度10%,也有用到低浓度达5%,高浓度达20%。淀粉做崩解剂一般常用干淀粉(外加法),即将淀粉在用前100~105℃干燥,使淀粉含水量在8~10%之间,用量一般为干颗粒总重的5~20%。 
2.MCC首先是1950年被美国人研制出来,是将纤维素中的酸部分水解后的结晶部分再经过干燥粉碎而得的聚合度约为200的结晶性纤维素。多为白色或类白色无味结晶性、多孔状粉末,多有可变形性,对主药有较大的容纳性,这是其作为填充剂,干粘合剂,提高片剂硬度的原因。同时它具有崩解作用(有些人认为是助崩解作用),有很好的透水性质,常与CMS-Na、L-HPC等配伍使用提高崩解溶出。有一些教科书并没有将MCC归为崩解剂一类,我认为这是个人认识问题,或者是狭义分类与广义分类的问题。MCC有多种型号,根据粒度的不同其可压性和流动性有所不同。 
3.HPC分高低取代之说,低取代作为崩解剂,高取代可作为粘合剂大家都知道。另外,L-HPC也可作为片剂的一种填充剂用来提高片剂的硬度,这在很多文献上都被提到过,不过它一般都有用量限制,作为崩解剂为2~5%。 
4.PVP分多种型号,K30一般用3~20%水或乙醇溶液作为粘合剂,因其良好的润湿性可增加主药的亲水性,改善水分内渗从而在一定程度上有助于崩解和溶出,广义的说也可以算是一种崩解剂或助崩解剂吧。 
另外,HPMC K4M一般也用作粘合剂,但其有着良好的润湿性而有着和PVP k30同样的功效,有助于药物的溶出。 
5.部分预胶化淀粉/部分α化淀粉。Colorcon的善达(STARCH 1500),是一种部分预胶化淀粉,可以起到干粘合剂的作用,同时又是一种优良的崩解剂,某些情况下,2%~10%的用量可以起到超级崩解剂的作用,并且自身也有优良的流动性和自身高润滑性,可以减少助流剂及润滑剂的用量。旭化成公司的 PCS(部分α化淀粉)可以作为赋形剂,粘合剂,崩解剂及造粒辅助剂等。并且有保水的作用,对湿敏感的药物可以提供一定的保护。6.其他。ISP 的 POLYPLASDONE XL,XL-10 (交联聚乙烯吡咯烷酮 )可以作为 崩解剂,固体骨架,粘合剂等。BASF 公司的 Kollidon VA 64 可以做作为直接压片粘合剂, 致孔剂及崩解剂。 

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