BJ-ZN 崩解仪标准操作规程介绍

目的:规范BJ-ZN崩解仪的操作使用。 范围:BJ-ZN崩解仪。 
责任:化验人员负责执行,化验室主管负责监督实施。 内容: 
1  概述  崩解系指团体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成小于2.0mm的碎粒,除破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。本法系用于检查胶囊剂、空心胶囊和片剂在规定条件下的崩解情况。 
2  仪器装置采用BJ-ZN型胶囊(片剂)崩解仪。 
3  技术性能仪器有一个吊篮,升降速度 30-32次/分,吊篮升降距离 55mm±0.5mm ;水域自动控制温度:37℃±0.5℃。 4  操作方法 
4.1  通电前的准备工作。 
4.1.1  在烧杯内加入溶液,而后将烧杯置于水箱内;在水箱内注入水**水线高度,将吊篮置于烧杯内,将加热器放在水箱的长方形开口上(加热器置于水中),尔后将水箱总成搬起放在机箱上的水箱托盘上。 
4.1.2  将机箱上的吊篮臂轻轻提起,正对水箱放下;将双杯吊篮与吊篮臂连接在一起;将传感器插入水箱上盖的小圆孔内。 
4.1.3  将传感器、加热器、水泵、总电源等插头插入后面扳相应的插座,将加热器总成前面板的加热按钮置于弹出的位置。 4.2  通电工作 
4.2.1  接通220V市电,开启电源开关,电源指示灯亮,水域开始工作;仪器自动予置定时为15分钟。4.2.2  按下加热器总成上的黄色加热按钮,加热器上红色指示灯亮,水域开始进入自动加热状态,并自动将水域温度控制在37℃±0.5℃以内。 4.3  设置工作时限的步骤及到时后的操作。 
4.3.1  如:只试验15分钟时,只需按动控制相应吊篮的启动按键即可,吊篮开始上下运动,此时相应的时间显示窗全部归零,而后按累计的方式由零开始计时,直**到达15分钟时吊篮停止运动,试验结束。 
4.3.2  如:需要试验1小时30分钟时,我们以左路为例,此时按动左路“选位”键约1秒,左路显示窗**位数码闪动显示“0”(此时表示此位可以予置数值),再按动“选位”键使第二位数码闪动显示“0”,此时按动左路“置数”键,按一下数值增加为“1”,表示1小时,尔后再按动“选位”键,使左路显示窗第三位数码闪动显示,尔后再按动“置数”键使第三位数变为“3”为止,再按“选位”键变更到第四位数码,再按“置数”键,使第四位数变更为“0”,此时左路显示窗为“01:30”即1小时30分以予置完毕,此时将被试品放入吊篮,按动“启动”键就可进行试验了。此时电机开始工作,带动吊篮上下运行。 
4.3.3  右路时间显示的设置方法同上。 4.4  有关说明: 
4.4.1  该仪器的“启动”及“复位”共用一个“启动”键。 
4.4.2  “启动”功能:按键时间要长一些,约二秒,即按下键后待吊篮开始动作后抬手释放该键。 4.4.3  复位功能: 
4.4.3.1  当崩解仪正在工作过程中,予置时间未到终点前需要停止时,按下“启动”键,即可“复位”,吊篮停止动作,显示窗数码显示为已予置数值。 
4.4.3.2  当崩解仪完成一次工作后,此时,如想改变时间直接按“选位”键,此时不工作,必须先按“复位”即“启动”键,按键时间要短,点动即可,再按“选位”键使左**位数码闪动,即可以改变数值(如按“选位”键后左**位数码无闪动,可再重复上述动作,直**再按“选位”键时**位数码闪动即可),这样其后几位也可以变更予置数。 4.5  注意事项。 
4.5.1  该仪器使用前一定要检查电源插头的地线是否有可靠接地。 4.5.2  该仪器请勿置于潮湿处,严禁机台上带水操作。4.5.3  严禁在水箱内无水时开启加热器;水箱内注入的水一定要保持水线高度,否则严禁加热。 
4.5.4  操作者请勿随手拆卸仪器。 
5   仪器使用记录见“一般仪器使用记录SOP-QC-2002-01(1)”。

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