一、简述：
1.崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解容散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外，应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者可作符合规定。
2.本法适用于片剂（普通、薄膜衣、糖衣、泡腾片）胶囊剂（硬、软、肠溶）以及丸剂的容散时限检查。凡规定溶出度、释放度或溶变时间或分散均匀性的制剂，不在进行崩解时限测定。
二、仪器与用具：
崩解仪、专用吊篮、1000ml烧杯
三、操作方法：
1.将吊篮通过上方的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有37±1℃水（或规定的溶液），调节液面高度使吊篮上升时筛网在液面下15mm处。除另有规定外，取片剂六片分别置于上述吊篮的玻璃管中，每管各加一片，立即启动
崩解仪进行检测。 2.按上述装置与方法进行检测
普通片：各片均应在15min内全部崩解。如有一片崩解不完全应取六片重复上述操作。
薄膜衣片：可改在盐酸溶液（9→1000）中检查，各片均应在30min内全部崩解，如有一片崩解不完全应取六片重复上述操作。
四、结果与判定：
1.供试品六片，每片均能在规定的时限内全部崩解、判定为符合标准。 2.初试结果，到固定时限后如有一片不能完全崩解，另取六片复试，各片在规定时限内均能完全崩解，仍判定为符合标准。
3.初试结果中有两片及以上不能完全崩解的，或在复试中有一片及以上不能完全崩解的判定为不符合标准。
五，注意事项：
1.在测试过程中烧杯内的水温（或介质温度）应保持在37±1℃。
2.没测试一次后应当清洗吊篮的玻璃管及内壁筛网、档板等，并重新更换水或者规定的介质溶液。
