药品生产区泄漏管理

药品生产是一个高度复杂且要求严格的过程,需要对资源进行仔细的管理。有效的泄漏管理至关重要的关键领域之一是药品生产领域。在本文中,我们将探讨在这种环境中可能发生的不同类型的溢出,并讨论管理它们的最佳方法。 

溢出的原因

当产品、溶液和废物从设备、容器或容器中释放出来时,就会导致溢出。在药品生产中,泄漏可能由多种原因引起,包括:

  • 设备或程序使用不当

  • 错误的制造工艺

  • 工程错误

  • 维护不善

  • 运营缺陷

  • 人事失误

药品泄漏的最常见来源是产品和溶液容器的储存和处理。溶液也可能从用于药物制造的容器中泄漏,例如小瓶、安瓿和注射器。产品溢出的常见原因包括不正确的填充或搅拌、过滤器或泵的堵塞以及处理过程中的破损。废物溢出也可能是由不当的废物管理做法引起的,例如垃圾箱超载或桶泄漏。
防止泄漏对于药品生产的安全和效率至关重要。适当的培训和对人员的有效监控是防止危险泄漏的关键要素。设备应经过适当设计,以尽量减少溢出的可能性,而适当的清洁和维护有助于防止可能导致溢出的碎屑堆积。 

溢出预防方法

药品生产区的溢出管理可以通过使用各种防溢出方法来实现。为了防止溢出,应考虑以下事项:

  • 消除潜在的泄漏源。消除流体可能从制造区域或产品中逸出的任何区域。例如,去除设备的锋利边缘和角落,关闭管道系统的接入点,并用盖子固定容器。

  • 设计和安装遏制系统。安装一个封闭系统,将产品固定在适当的位置,直到它可以被清理。该系统应有一个紧密配合的盖子和不大于 1/4 英寸的开口。该系统还应设计为防止产品在运输或储存过程中逸出。

  • 使用正确的工具和技术。转移或处理产品时使用正确的工具和技术。例如,在处理注射器和其他危险产品时使用围裙和手套。

  • 保持表面清洁。保持制造区域的所有表面清洁,以减少发生溢出的可能性。这包括工作区域、设备、地板、墙壁、天花板和角落。 

溢出清理方法

有几种不同的方法可用于清理药品生产区域中溢出的药物和其他物质。最常见的方法之一是使用与清洁剂混合的水来清理溢出物。其他方法包括使用吸收性材料(如餐巾纸、纸巾或大块布)吸收液体,然后将其丢弃。选择对工人和环境有效且安全的方法很重要。
清理药物泄漏时要记住的一件重要事情是避免接触溢出的材料。如果确实发生接触,请穿戴防护服和手套以防止任何污染。此外,尽量将污染区域移离其他区域,以限制其暴露量。最后,尽可能快速彻底地清理该区域,以尽量减少进一步污染的风险。
近年来,制药商越来越意识到与产品溢出和污染相关的危险。为了减少不良事件发生的机会,制定完善的泄漏管理计划非常重要。重要的是要记住,有效的溢出管理需要生产设施内不同部门人员的团队合作。