什么是片剂溶出度?

口服片剂或胶囊仍然是**有效的治疗手段之一。这种剂型的有效性依赖于吸收到体循环中之前溶解在胃肠道液体中的药物。因此片剂或胶囊的溶解速率是**关重要的。
制药业面临的问题之一是优化可用于人体的药物量,即其生物利用度。生物利用度不足可能意味着治疗效果不佳,**糟糕的是潜在危险(毒性过量)。
通过测量受试者的血浆或尿液浓度可以在体内测量人体内的药物释放。然而,在例行的基础上使用这些技术涉及某些明显的不切实际。这些困难导致了正式的体外测试,现在已经在各自的药典中得到了严格和全面的定义。溶出度仪是一种仪器,用来建立复方非洛地平缓释片的溶出度测定方法,以控制该缓释片的质量。
片剂溶出度是用于测量剂型中药物释放速率的标准化方法。溶出度试验的主要功能可概括如下:
优化产品开发和稳定性评估过程中的治疗效果。
对生产质量进行常规评估以确保生产批次之间的一致性。
“生物等效性”评估,也就是说,从一个或不同制造商的不同批次的产品生产相同的生物可用性。
预测体内可用性,即生物利用度。

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