上海黄海药检仪器LB-2D型崩解时限测定仪说明书

产 品 简 介
 
LB-2D崩解时限测定仪是控制固体制剂药物质量的专用试验仪器,本仪器适用于固体制剂如片剂、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、浸膏片和胶囊等药物的崩解时限测定。
 
若选购本厂产品栓剂崩解附件,可进行栓剂药物的崩解时限测定。还可进行吊篮法制剂的溶出度测试。
 
国内医药行业的崩解时限测定仪是我厂首创并**的成果。本仪器按照中国药典2015年版规定的标准研究设计而成,采用控温数字显示,具有恒温精度高的特点,是一种具用国内先进水平的药物崩解测定仪器。
一、 主要技术参数
型  号                         LB-2D
杯  数                         2个
吊篮上下往复次数               30~32次/分
吊篮上下移动距离               55±2mm
每个吊篮玻璃管数               6个
吊篮上升篮网**液面下           ≧15mm
吊篮下降篮网距杯底             25mm±2mm
筛网孔径                       2mm
溶液杯容积平底烧杯             1000ml
恒温精度                       37±0.5℃
时钟定时范围                   99.99小时、自动停机、报警                
过热保护装置温度               55℃
功  率                         300瓦
电  源                         220±10%V、50Hz
工作环境温度                   5~30℃
工作环境湿度                   相对湿度<80%
外形尺寸(长×宽×高)         350×320×365mm
重  量                         15kg
 
二、 使用操作方法:
1.检查用户当地的电源电压和频率是否为220±10%V、50Hz,若与本说明书要求不符,请使用本公司所配备的转换电源。
 
2.将吊篮悬挂于金属支架上,将盛有水或人工胃液等介质的1000ml烧杯
放入水箱中,水箱中可盛放略低于35℃的温水,再调节水位高度和吊篮的吊杆高度,使吊篮上升时的筛网在水面下15mm处,下降时距烧杯底25mm。
    
3.插好温度传感器和温度计,连接好所有插座和插头。
 
4.恒温水浴槽的加热和控温步骤:
a) 将电源开关打开,(在主机右侧见附图),电源开关灯亮,说明仪器已接通电源。
b) 选择预置温度,进入加热阶段。         
① 当电源接通后,温度显示屏上显示水浴槽内实际温度。按温度预置按键“+”键,进行温度预置,两秒后自动切换**预置状态,显示屏数字开始闪烁。按“+”和“-”调节**测试所需的温度值。设置好后,按键两秒钟不被触摸自动切换**实际温度,即温度预置完毕。按“启动”键,加热器开始工作加热,指示灯亮。当实际水温与预置温度达到一致时,显示屏内数字右下角红点闪烁,加热器停止加热,温度保持恒温状态,即水温始终恒定在预置的温度点上。
② 若加热过程中,需要更改预置温度。按预置“+”键,两秒后自动切换**预置状态。操作同上。
 
5. 校正温度传感器方法:用标准温度计与温度传感器同置于水箱内,观察一段时间,待两个温度数值稳定后,察看温度显示屏与温度计数值是否一致。若不一致,则可通过仪器后面的“温校电位器”来进行微调。观察一段时间若无变化即可,若仍有偏差,再反复细调。更换传感器时必须重新校正。
 
6.钟控时段预置                       
     ⑴单时段检测预置:
打开仪器侧面的电源开关,显示屏显示00.00,代表时间的小时和分钟,按“设定”按键,显示屏显示“―――1”,代表**个预置时间点,根据测试需要,分别按“时+”和“分+”按键,使显示屏显示值和测试要求时间值一致;再按“设定”键,显示屏显示“―――2”,显示屏显示00.00,同上,若不是显示00.00,则分别按“时+”和“分+”按键,使显示屏显示00.00;依次类推,再按“设定”键,显示屏显示“―――3”,使显示屏显示00.00;再按“设定”键,显示屏显示“―――4”,使显示屏显示00.00;再按“设定”键,显示屏显示“―――5”,使显示屏显示00.00;**后再按“设定”键,进行确认,听到蜂鸣器发出“嘀.嘀.嘀.嘀”的叫声,此时时间设置完毕。若需要测试,则按“启动”按键,测试开始,电机启动,吊篮开始上下往复运动,并开始计时,到预置时间,蜂鸣器发出10声鸣叫,并自动关闭电机。
钟控设置具有记忆功能,下次试验若测试时间不变,直接按“启动”键,就可开始测试,不需要再进行时间预置。如果测试时间需要改变,请按(1)条步骤重复设置即可。
若已经开始测试,仪器在运转过程中,因为特殊情况,需要重新设置时间,或需要紧急停机,请按住“设定”键2秒以上(按住不放),仪器会停止运转,此时可重新进行时间预置。
 
 ⑵多时段检测预置
打开仪器侧面的电源开关,显示屏显示00.00,按“设定”按键,显示屏显示“―――1”,根据测试需要,分别按“时+”和“分+”按键,使显示屏显示值和测试要求时间值一致;再按“设定”键,显示屏显示“―――2”,根据测试需要,分别按“时+”和“分+”按键,使显示屏显示值和测试要求时间值一致(后次时间值包含前次时间,所以预置数字应该大于前次时间值);依次类推,再按“设定”键,显示屏显示“―――3”,根据测试需要,分别按“时+”和“分+”按键,使显示屏显示值和测试要求时间值一致;再按“设定”键,显示屏显示“―――4”,根据测试需要,分别按“时+”和“分+”按键,使显示屏显示值和测试要求时间值一致;再按“设定”键,显示屏显示“―――5”,根据测试需要,分别按“时+”和“分+”按键,使显示屏显示值和测试要求时间值一致;**后再按“设定”键,进行确认,听到蜂鸣器发出“嘀.嘀.嘀.嘀”的叫声,此时时间设置完毕。若需要测试,则按“启动”按键,测试开始,并开始计时,到预置时间,蜂鸣器发出10声鸣叫,并自动关闭电机。
注:若测试不需要5个时间段,则参照(1),后面的时间段预置为00.00。
 
钟控设置具有记忆功能,下次试验若测试时间不变,直接按“启动”键,就可开始测试,不需要再进行时间预置。如果测试时间需要改变,请按(1)条步骤重复设置即可。
若已经开始测试,仪器在运转过程中,因为特殊情况,需要重新设置时间,或需要紧急停机,请按住“设定”键2秒以上(按住不放),仪器会停止运转,此时可重新进行时间预置。
   
  7.检测仪器吊篮的升降频率,若不在30~32转/分之间,请调节仪器背面的“电机转速微调”电位器,使转速达到试验要求。
 
8.按中国药典2015版“片剂通则”规定,崩解时限检查法:需药片6片,分别置于吊篮6支玻璃管中,加入挡板(V型槽开口向上),将吊篮悬挂于金属吊臂上,开启“启动”按键,即进入测试工作。
 
9.本仪器还配有温度过热保护装置,当温度失控或因传感器未插、损坏等故障所引起的温度失控现象能自动停止加热,防止损坏水箱。若有温度超过预置温度时,应引起注意。虽有过热保护,也应查明原因,及时排除故障。
 
三、仪器保养及注意事项
1、 仪器应平置于工作台上,供仪器用的电源插座,接地要安全可靠,并检查供电电压是否与本仪器使用电压220V相同,方可使用。
2、 在使用前检查各接插件是否接插牢固可靠。
3、 严禁水箱内无水进行加热。并严禁将高于35℃的水注入水箱内。
4、 向水箱内注水时,应避免将水洒到机箱内。
5、 温度传感器与插座接触应良好,否则控温将不起作用,造成水箱水温过高。
6、 若要清洗水箱,先将水箱与机箱连接的插头与座分离,用双手端取水箱,以防水箱曲裂损坏。清洗完毕再将插头插入与箱体联结的插座上并放正水箱即可。
7、 烧杯、温度计、温度传感器均属易损物件,使用时防止碰撞、冲击。

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