在制药行业中，片剂作为一种常见的药物剂型，其质量至关重要。片剂脆碎度仪就是保障片剂质量的重要设备之一，它主要用于检测片剂在运输、储存等过程中抵抗磨损和震动的能力。
在制药生产环境中，除了片剂脆碎度仪这类直接检测片剂质量的设备，氧化锆烟氧分析仪也有着不可忽视的作用。氧化锆烟氧分析仪主要是利用氧化锆固体电解质作为传感器，通过测量氧浓度差产生的电势来确定氧气的含量。
在制药车间，尤其是一些对氧气敏感的药物生产过程中，精确控制氧气含量十分关键。比如某些容易氧化变质的药物，过多的氧气可能会导致药物的化学结构发生变化，从而影响药物的疗效和稳定性。氧化锆烟氧分析仪能够实时、准确地监测车间内或生产设备中的氧气含量。
它的工作原理基于能斯特方程，氧化锆在高温下具有传导氧离子的特性。当两侧氧浓度不同时，就会产生氧离子的定向移动，进而产生电势差。通过测量这个电势差，就能换算出氧气的浓度。在实际应用中，它可以安装在通风系统、反应釜等关键位置，及时反馈氧气含量信息。一旦氧气含量超出设定的安全范围，系统可以自动启动通风设备或采取其他措施，确保生产环境的稳定和药物质量不受氧气干扰。这种分析仪具有精度高、响应速度快、稳定性好等优点，能够长期可靠地运行，为制药生产提供有力的氧气含量监测保障。
片剂脆碎度的测定是确保片剂质量的重要环节。我们使用片剂脆碎度仪来进行测定。要对仪器进行检查和调试，确保仪器处于正常工作状态。选取一定数量的片剂作为测试样本，通常会选择若干片具有代表性的片剂。
将这些片剂小心地放入片剂脆碎度仪的转鼓中。转鼓会以一定的速度和时间进行转动，模拟片剂在实际储存和运输过程中可能受到的震动和摩擦。在转动过程中，片剂之间以及片剂与转鼓内壁会发生碰撞和摩擦。
转动结束后，取出片剂进行检查。我们主要观察片剂是否有裂片、碎片、磨损等情况。还会对片剂的重量进行测量。如果片剂在经过脆碎度测试后，重量损失不超过一定的百分比，并且外观没有明显的损坏，那么就可以认为该片剂的脆碎度符合要求。
在实际操作中，不同类型的片剂可能会有不同的具体测定参数，比如转鼓的转动速度、转动时间等。这些参数都是经过大量的实验和研究确定的，以确保能够准确地反映片剂的脆碎度情况。在测定过程中，操作人员要严格按照操作规程进行，保证测试结果的准确性和可重复性。对于一些特殊的片剂，可能还需要进行额外的处理或采用特殊的测定方法，以获得更准确的脆碎度数据。
片剂硬度是衡量片剂质量的一个重要指标。不同类型的片剂，其硬度合格标准也有所不同。普通压制片的硬度范围通常在一定数值之间。
对于大多数口服片剂，硬度要能够保证片剂在生产、包装、运输和储存过程中不发生破碎、裂片等问题。硬度在一定的牛顿（N）值以上被认为是合格的。一些常见的片剂硬度可能要求在 20N - 50N 之间。
这个标准并不是绝对的，它会受到多种因素的影响。药物的性质是一个重要因素。如果药物本身质地比较疏松或者容易吸湿，那么对片剂硬度的要求可能会有所不同。比如一些含有挥发性成分或容易潮解的药物，片剂硬度可能需要适当提高，以保证药物的稳定性和片剂的完整性。
片剂的大小和形状也会影响硬度标准。较大的片剂可能需要更高的硬度来防止在搬运过程中破碎；而形状特殊的片剂，例如异形片，由于其受力分布不均匀，也可能需要调整硬度要求。
不同的生产工艺和辅料的使用也会对片剂硬度产生影响。采用先进的压片工艺和合适的辅料，可以更好地控制片剂硬度。一些黏合剂的种类和用量会直接影响片剂的硬度。如果黏合剂用量不足，片剂可能硬度不够；而黏合剂用量过多，又可能导致片剂过硬，影响崩解和溶出。在确定片剂硬度合格标准时，需要综合考虑药物性质、生产工艺、包装运输等多方面因素，以确保片剂既具有足够的硬度保证质量，又能在体内顺利崩解和释放药物，发挥应有的疗效。
片剂脆碎度仪、氧化锆烟氧分析仪以及对片剂硬度标准和脆碎度测定方法的准确把握，都是制药过程中保障片剂质量的重要方面。只有全面关注这些环节，才能生产出高质量、安全有效的片剂药物，为患者的健康提供可靠保障。
