溶出度测试的方法开发

在溶出度测试中，其目的是开发一种对影响溶出速率的变量敏感的鉴别方法，从而确定药物产品的体内性能。该方法必须能够区分在目标条件下制备的药物产品和制剂，并针对**相关的关键制造变量（如药物颗粒大小，压缩力和片剂硬度）进行有意义的变化，例如，溶解方法也应该足够坚固和可重复进行日常操作以及在实验室之间转移。