崩解时限片剂介绍



除另有规定外,取供试药片6片置吊篮玻璃管中,启动崩解仪进行检查,各片均应在15分钟内全部崩解。如有一片不能完全崩解,另取6片复试,均应符合规定。[1] 
薄膜衣片,按上述装置和方法进行,并可改在盐酸溶液(9→1000)中进行,应在30分钟内全部崩解。如有一片不能完全崩解,另取6片复试,均应符合规定。[1] 
糖衣片,按上述装置和方法进行,应在1小时内全部崩解。如有一片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。[1] 
肠溶衣片,按上述装置和方法,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化等现象;将吊篮取出,经洗涤加挡板1块,按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,l小时内应全部溶散或崩解,否则,应另取6片复试,均应符合规定。[1]   含片:出另有规定外,按上述装置和方法检查,各片均不应在10分钟内全部崩解或融化。如有1片不符合规定,应另取6片复试,均应符合规定。[1]

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