维生素

**章 绪论

 

近年来, 维生素B12的研究受到了国内外医药界的重视,由于其价格低廉,在广大的中小城镇有着稳定的销售市场,维生素B12系列产品的扩产发展,应在提高维生素B12的技术含量、生产水平和技术经济指标的基础上,采取竞争有序的良性发展。 应注重工艺改革,采用新技术、新方法、新设备,提高产品的收率。另外,应加大维生素B12的开发。在生产环节上注重提高产品质量,降低生产成本,从而降低药价,让利于民,提高产量和市场竞争力,这也是项目决策的重要组成部分。

 

一. 维生素B12片简介

 

1.药品名称以及通用名:维生素B12片,其化学名为Coα-[α-(5,6二甲基苯并

咪唑基)]—Coβ氰钴酰胺。

2.药品性状:本品为糖衣片,除去糖衣后显粉红色。

3.药理作用:维生素B12在体内转化为甲基钴胺和辅酶B12产生活性,甲基钴胺参与叶酸代谢,缺乏时妨碍四氢叶酸的循环利用,从而阻碍胸腺嘧啶脱氧核苷酸的合成,使DNA合成受阻,血细胞的成熟分裂停滞,导致巨幼细胞贫血;辅酶B12促进脂肪代谢的中间产物甲基丙二酰辅酶A转变成琥珀酰辅酶A参与三羧酸循环,人体缺乏时引起甲基丙二酸排泄增加和脂肪酸代谢异常,同时影响神经髓鞘脂类的合成及维持有鞘神经纤维的正常功能,出现神经损害的临床症状。

4.功能主治:用于巨幼红细胞性贫血。

5.用法用量:口服,一日25μg-100μg或隔日50μg-200μg分次服用或遵医嘱。

6.不良反应:有低血钾及高尿酸血症等不良反应报道。

7.注意事项:

a、利伯病(Leber′s disease)即家族遗传性球后视神经炎及抽烟性弱视症。血清中维生素B12异常升高,如使用维生素B12治疗可使视神经萎缩迅速加剧,但采用羟钴胺则有所裨益。

b、痛风患者如使用本品,由于核酸降解加速,血尿酸升高,可诱发痛风发作,应加注意。 c、神经系统损害者,在诊断未明确前,不宜应用维生素B12,以免掩盖亚急性联合变性的临床表现。

d、维生素B12缺乏可同时伴有叶酸缺乏,如以维生素B12治疗,血象虽能改善,但可掩盖叶酸缺乏的临床表现;对该类患者宜同时补充叶酸,才能取得较好疗效。

e、维生素B12治疗巨幼细胞性贫血,在起始48小时,宜查血钾,以便及时发现可能出现的严重低血钾。

f、抗生素可影响血清和红细胞内维生素B12测定,特别是应用微生物学检查方法,可产生假性低值,在治疗前后,随访测定血清维生素B12时,应加注意【1】。

 

二. 维生素B12片市场现状分析

 

维生素B12(氰钴胺)是一种含钴的水溶性维生素,为深红色结晶或结晶粉末。维生素B12具有广泛的生理作用,它参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进神经髓鞘中脂蛋白的形成,保持中枢神经和外周有髓鞘神经纤维的功能完整,参与广泛的蛋白质及脂肪代谢等。

近年来,国内外市场对维生素B12的需求日益增长,我国生产和出口连年大幅增加,中国对维生素B12需求转旺,平均年增幅超过两位数。长期以来,维生素B12的临床用药量平稳,没有大的起伏。它还和其他维生素一起构成多种维生素产品,做为OTC药物、保健食品广为销售。如中国市场上的施尔康、善存、21金维它等各种中外品牌的产品,这方面用量也不小。目前维生素B12已列入中国基本医疗保险药品目录中的甲类品种。据统计,它在中国大城市医院的用药普及率已达到90%--100%。

维生素B12在临床上主要用于治疗恶性贫血,亦与叶酸合用于治疗各种巨幼细胞贫血、抗叶酸药引起的贫血及脂肪泻等。它也用于治疗神经系统疾病如神经炎、神经萎缩等,还用于治疗肝脏疾病如肝炎、肝硬化等。

在国外,维生素B12除了用于医药方面,还大量应用于动物饲料、营养补充剂和食品加工,如维生素强化面粉、再制食品、婴儿食品等。美国市场上的维生素B12药用约占40%,饲料用约占36%,食品用约占24%。

2010年维生素B12前三季度,我国维生素B12产量为13.74吨,同比增长63.39%。河北省维生素B12产量为8.67吨,同比增长23.62%,占全国生产总量的63.1%,与去年同期相比所占比重减少了20.3个百分点。

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